הגשת מסמכי המחקר, על פי סיווג המחקר

• טופס 1: בקשה לביצוע מחקר
• טופס 2: טופס הסכמה מדעת לבגיר
• טופס 3: הסכמה מדעת להורי קטין
• טופס 4: התחייבות יזם המחקר
• טופס 5: הצהרת היזם לסיווג המחקר
• טופס 6: אישור ועדת הלסינקי לביצוע מחקר (טופס 6א: אישור הארכה)
• טופס 7: אישור מנהל המוסד הרפואי לביצוע המחקר (טופס 7א: אישור הארכה)
• טופס 8: אישור משרד הבריאות לביצוע מחקר
• טופס 9: הצהרת היזם ואישור קבלת מסמכי המחקר על ידי רכז הוועדה
• טופס 10: בקשה לפרסום המחקר בקהילה
• טופס 11: מכתב לרופא המטפל
• טופס 12: בקשה לשינויים במחקר
• טופס 13: הודעה על אירוע חריג
• טופס 14: הודעה על פטירת משתתף במחקר
• טופס 15: דוח תקופתי למשרד הבריאות
• טופס 16: אישור תת ועדת הלסינקי לביצוע מחקר שאלונים/רטרוספקטיבי (טופס 16א: אישור הארכה)
• טופס 17: אישור מנהל המוסד הרפואי לביצוע מחקר שאלונים/רטרוספקטיבי (טופס 17א: אישור הארכה)

לכל סוג ניסוי רפואי קיימת חבילת הגשה נפרדת, כמתואר בטבלה מספר 1 להלן:

א' - ניסוי בתכשיר

ב' - ניסוי באמ"ר

ג' - ניסוי בתרפיות מתקדמות

ד' - ניסוי גנטי

ה' - ניסוי ללא מוצר מחקר

ו' - מחקר בנתונים קיימים ושאלונים

טבלה מספר 1: מסמכי ההגשה הנדרשים עבור בקשה לניסוי רפואי בבני אדם