דלג על Banners
Banners
לוגו וסלוגן חדש דף הבית
דלג על בר עליון משנה
בר עליון משנה
דלג על חיפוש
חיפוש
דלג על בר עליון
בר עליון

ועדת הלסינקי

חברי הוועדה

פרופ' שטרנברג אהוד - יו"ר הוועדה/מנהל מחלקה
פרופ' וינר פלטיאל - מ"מ יו"ר הוועדה/מנהל מחלקה/פנימאי
ד"ר אשכנזי איתמר - מ"מ יו"ר הוועדה
ד"ר ברר ינאי נעה - מ"מ יו"ר הוועדה/מנהלת מחלקה/פנימאית
ד"ר הוכמן אוהד - נציג ההנהלה
ד"ר עבו בני - נציג ההנהלה
ד"ר נבט אלון – נציג ההנהלה
ד"ר ירחובסקי יעקב - מנהל מחלקה/פנימאי
פרופ' גרויסמן גבריאל - מנהל מחלקה
ד"ר רחמילביץ רונית - מנהלת מחלקה/פנימאית
ד"ר אבו-מוך סייף – פנימאי
ד"ר מחאג'נה מוחמד – מנהל מחלקה
ד"ר שפירא מענית – מנהלת מחלקה
ד"ר יונס סעיד – פנימאי
ד"ר שמחה מייזל - חבר ועדה
ד"ר שלום-פז עינת – מנהלת מחלקה
מר מג'ר כמאל עמארנה - בית מרקחת
ד"ר מחמוד מחאג'נה – בית מרקחת
עו"ד פיליפ פיינברג - נציג הציבור
עו"ד נתי אוסטר – נציג הציבור
עו"ד אסתר הגר - נציגת הציבור
עו"ד קרן וינברג - נציגת הציבור
גב' ראומה ברקן - מרכזת הוועדה
גב' שרון לביא - ע. מרכזת הוועדה   

הגשת מחקר לאישור ועדת הלסינקי תתקבל רק דרך תוכנת מטרות

לראש העמוד לראש העמוד

תיאור הוועדה

ועדת הלסינקי עוסקת באישור מחקרים וניסויים רפואיים בבני אדם, שמטרתם הרחבת הידע הרפואי ושיפור תוצאות הטיפול הרפואי. 

לעניין זה משמשת ועדת הלסינקי בראש ובראשונה כנאמן הציבור, ותפקידיה העיקריים הם להבטיח את שלומם ואת זכויותיהם של המשתתפים במחקר, לוודא שהמחקר/הניסוי יתנהל בהתאם לכללי האתיקה הרפואית המקובלת, בהתאם לכללים המוגדרים בהצהרת הלסינקי ובאמנות הבינלאומיות השונות העוסקות בניסויים רפואיים בבני אדם, ובהתאם לנוהל, לחוקים ולתקנות שנקבעו על ידי הכנסת ומשרד הבריאות במטרה להסדיר את נושא הניסויים הרפואיים בבני אדם. 

עבודתה של ועדת הלסינקי תתבצע באופן שיבטיח את תקינות הצעות המחקר/הניסוי המוגשות לה, ואת תקינות הדיון בכל בקשה. הוועדה תאשר או תפסול הצעות לאחר דיון והצבעה; הצעות שיימצאו ראויות על ידי הוועדה, ויוגדרו כ"ניסויים מיוחדים", תועברנה למנכ"ל המרכז הרפואי לאישור, ואילו הצעות שיוגדרו כ"ניסויים אחרים" תועברנה למשרד הבריאות בירושלים לשם אישור. הוועדה תקבל מהחוקרים דיווחים על אירועים חריגים ותופעות לוואי שנצפו במהלך הניסוי, ותדון בהשלכות שלהם על המשך הניסוי. הוועדה תדון בשינויי פרוטוקול והשלכותיהם על המשך הניסוי, ובהתאם למסקנותיה תחליט אם לאשר את השינויים. הוועדה תדון בבקשות להארכת האישור לביצוע מחקר/ניסוי, וזאת לאחר דיון על דיווח ביניים על מהלך המחקר. הוועדה תקבל דיווחים מסכמים בגמר הניסוי. הוועדה תעביר למשרד הבריאות דיווחים שוטפים לאחר כל ישיבה מישיבותיה, וכן סיכומים שנתיים או תקופתיים כפי שתתבקש מעת לעת. בנוסף לנ"ל, תדון הוועדה בבקשות לטיפול ניסיוני שמטרתו הצלת חיי החולה הבודד. 

לראש העמוד לראש העמוד

מידע שימושי

מיקום
משרדי ההנהלה, משרד קרן המחקרים

מספרי טלפון
04-7744304 (מרכזייה), 04-7744223

מספר פקס
04-7744284

דוא"ל
reuma@hy.health.gov.il

כתובת
 למכתבים
קרן מחקרים
המרכז הרפואי הלל יפה
ת.ד. 169 חדרה
מיקוד: 3810101

 

אישור ICH GCP (מתחדש פעם בשנה)
לחצו כאן לאישור ועדת הלסינקי לשנת 2019

לראש העמוד לראש העמוד

תוכנת מטרות

תוכנה לניהול ופיקוח של ועדות הלסינקי 

  • מערכת מידע מקצועית המשמשת לניהול מחקרים רפואיים של ועדות הלסינקי ולבקרה עליהם. 
  • המערכת משרתת את כל בעלי העניין: חוקרים, חברי ועדות הלסינקי, הנהלת המוסד הרפואי וגופי פיקוח. 
  • המערכת עוקבת אחר התהליכים במחקר בהיבטים הניהוליים והאתיים כפי שהוגדרו על ידי תקנות משרד הבריאות, ומנטרת אותם.  

המערכת מלווה את המחקר משלב ייזום הפנייה, דרך אישור המחקר בוועדה, ועד לסיום המחקר.

  • את הטפסים יש להגיש דרך תוכנת מטרות, ובנוסף יש להגיש מקור + העתק מודפסים וחתומים למרכזות הוועדה.
  • רישום ניסויים רפואיים באתרי NIH / MOH יתבצע על פי נוהל משרד הבריאות.


 

לראש העמוד לראש העמוד

נוהלי תשלום

  • בקשה לאישור ניסוי קליני המוגשת לדיון ועדת הלסינקי המוסדית ביוזמת חברה מסחרית – על החברה לשלם דמי טיפול עם הגשת הבקשה.
  • אין הוועדה מתחייבת לאשר את הבקשה.

תעריפי התשלום

  • בקשה חדשה: 4,000 ש"ח
  • מחקר המשך/תת מחקר: 2,000 ש"ח
  • הארכת תוקף מחקר / שינוי בפרוטוקול / חוברת לחוקר / טופס הסכמה: 800 ש"ח, על פי נוהל משרד הבריאות 4/2014

(התעריפים יעודכנו מעת לעת)

 

 לחצו כאן לנוהל משרד הבריאות לתשלום עבור שינויים לוועדת הלסינקי

לראש העמוד לראש העמוד
דלג על Banners
Banners
בית ספר לסיעוד
דלג על Banners
Banners
נשים ויולדות
דלג על Banners
Banners
ילדים
דלג על Banners
Banners
רפואה משלימה
דלג על Banners
Banners
סרטונים
דרונט בניית אתרים
דלג על בר תחתון
בר תחתון
ניהול תכנים:
עבור לתוכן העמוד