דלג על Banners
Banners
לוגו וסלוגן חדש דף הבית
דלג על בר עליון משנה
בר עליון משנה
דלג על חיפוש
חיפוש
דלג על בר עליון
בר עליון

ועדת הלסינקי

חברי הוועדה

פרופ' שטרנברג אהוד - יו"ר הוועדה/מנהל מחלקה
פרופ' וינר פלטיאל - מ"מ יו"ר הוועדה/מנהל מחלקה/פנימאי
ד"ר אשכנזי איתמר - מ"מ יו"ר הוועדה
ד"ר הוכמן אוהד - נציג ההנהלה
ד"ר חביב סוניה - נציגת ההנהלה
ד"ר עבו בני - נציג ההנהלה
ד"ר נבט אלון – נציג ההנהלה
ד"ר ירחובסקי יעקב - מנהל מחלקה/פנימאי
פרופ' גרויסמן גבריאל - מנהל מחלקה
ד"ר ברר ינאי נעה - מנהלת מחלקה/פנימאית
ד"ר רחמילביץ רונית - מנהלת מחלקה/פנימאית
ד"ר אבו-מוך סייף – פנימאי
ד"ר מחאג'נה מוחמד – מנהל מחלקה
ד"ר שפירא מענית – מנהלת מחלקה
ד"ר יונס סעיד – פנימאי
ד"ר מרעי אמיר - פנימאי
ד"ר שמחה מייזל - חבר ועדה
ד"ר שלום-פז עינת – מנהלת מחלקה
מר מג'ר כמאל עמארנה - בית מרקחת
מר אבו-פול מחמד – בית מרקחת
עו"ד פיליפ פיינברג - נציג הציבור
עו"ד נתי אוסטר – נציג הציבור
עו"ד אסתר הגר - נציגת הציבור
עו"ד נחום יצחקי - נציג הציבור
גב' ראומה ברקן - מרכזת הוועדה
גב' שרון לביא - ע. מרכזת הוועדה  

הגשת מחקר לאישור ועדת הלסינקי תתקבל רק דרך תוכנת מטרות

לראש העמוד לראש העמוד

תיאור הוועדה

ועדת הלסינקי עוסקת באישור מחקרים וניסויים רפואיים בבני אדם, שמטרתם הרחבת הידע הרפואי ושיפור תוצאות הטיפול הרפואי. 

לעניין זה משמשת ועדת הלסינקי בראש ובראשונה כנאמן הציבור, ותפקידיה העיקריים הם להבטיח את שלומם ואת זכויותיהם של המשתתפים במחקר, לוודא שהמחקר/הניסוי יתנהל בהתאם לכללי האתיקה הרפואית המקובלת, בהתאם לכללים המוגדרים בהצהרת הלסינקי ובאמנות הבינלאומיות השונות העוסקות בניסויים רפואיים בבני אדם, ובהתאם לנוהל, לחוקים ולתקנות שנקבעו על ידי הכנסת ומשרד הבריאות במטרה להסדיר את נושא הניסויים הרפואיים בבני אדם. 

עבודתה של ועדת הלסינקי תתבצע באופן שיבטיח את תקינות הצעות המחקר/הניסוי המוגשות לה, ואת תקינות הדיון בכל בקשה. הוועדה תאשר או תפסול הצעות לאחר דיון והצבעה; הצעות שיימצאו ראויות על ידי הוועדה, ויוגדרו כ"ניסויים מיוחדים", תועברנה למנכ"ל המרכז הרפואי לאישור, ואילו הצעות שיוגדרו כ"ניסויים אחרים" תועברנה למשרד הבריאות בירושלים לשם אישור. הוועדה תקבל מהחוקרים דיווחים על אירועים חריגים ותופעות לוואי שנצפו במהלך הניסוי, ותדון בהשלכות שלהם על המשך הניסוי. הוועדה תדון בשינויי פרוטוקול והשלכותיהם על המשך הניסוי, ובהתאם למסקנותיה תחליט אם לאשר את השינויים. הוועדה תדון בבקשות להארכת האישור לביצוע מחקר/ניסוי, וזאת לאחר דיון על דיווח ביניים על מהלך המחקר. הוועדה תקבל דיווחים מסכמים בגמר הניסוי. הוועדה תעביר למשרד הבריאות דיווחים שוטפים לאחר כל ישיבה מישיבותיה, וכן סיכומים שנתיים או תקופתיים כפי שתתבקש מעת לעת. בנוסף לנ"ל, תדון הוועדה בבקשות לטיפול ניסיוני שמטרתו הצלת חיי החולה הבודד. 

לראש העמוד לראש העמוד

מידע שימושי

מיקום
משרדי ההנהלה, משרד קרן המחקרים

מספרי טלפון
04-6304304 (מרכזייה), 04-6304223

מספר פקס
04-6304284

דוא"ל
reuma@hy.health.gov.il

כתובת
 למכתבים
קרן מחקרים, המרכז הרפואי הלל יפה, ת.ד. 169 חדרה 38100

 

אישור ICH GCP (מתחדש פעם בשנה)
לחצו כאן להורדת האישור שוועדת הלסינקי פועלת לפי נוהלי ICH GCP

לראש העמוד לראש העמוד

מועדי ישיבות

להלן רשימת המועדים של ועדת הלסינקי שנקבעה לשנת 2017:

13/1, 3/2, 24/2, 31/3, 28/4, 19/5, 9/6, 30/6, 21/7, 11/8, 8/9, 13/10, 3/11, 24/11, 15/12.

התאריכים טנטטיביים ועשויים להשתנות.

לראש העמוד לראש העמוד

תוכנת מטרות

תוכנה לניהול ופיקוח של ועדות הלסינקי 

  • מערכת מידע מקצועית המשמשת לניהול מחקרים רפואיים של ועדות הלסינקי ולבקרה עליהם. 
  • המערכת משרתת את כל בעלי העניין: חוקרים, חברי ועדות הלסינקי, הנהלת המוסד הרפואי וגופי פיקוח. 
  • המערכת עוקבת אחר התהליכים במחקר בהיבטים הניהוליים והאתיים כפי שהוגדרו על ידי תקנות משרד הבריאות, ומנטרת אותם.  
  • המערכת מלווה את המחקר משלב ייזום הפנייה, דרך אישור המחקר בוועדה, ועד לסיום המחקר.

         * את הטפסים יש להגיש דרך תוכנת מטרות, ובנוסף יש להגיש שלושה העתקים מודפסים וחתומים למרכזות הוועדה.

     *    
    נוהל רישום ניסויים רפואיים באתר NIH  
לראש העמוד לראש העמוד

נוהלי תשלום

  • בקשה לאישור ניסוי קליני המוגשת לדיון ועדת הלסינקי המוסדית ביוזמת חברה מסחרית – על החברה לשלם דמי טיפול עם הגשת הבקשה.
  • אין הוועדה מתחייבת לאשר את הבקשה.

תעריפי התשלום

  • בקשה חדשה: 1000 $
  • מחקר המשך/תת מחקר: ללא תשלום. 
  • הארכת תוקף מחקר/שינוי בפרוטוקול: 800 ש"ח, לפי נוהל משרד הבריאות 4/2014.
  • שינויים בחוברת לחוקר וטופסי הסכמה: 800 ש"ח, לפי נוהל משרד הבריאות 4/2014..

    (התעריפים יעודכנו מעת לעת)

 לחצו כאן לנוהל משרד הבריאות לתשלום עבור שינויים לוועדת הלסינקי

לראש העמוד לראש העמוד
דלג על Banners
Banners
בית ספר לסיעוד
דלג על Banners
Banners
נשים ויולדות
דלג על Banners
Banners
ילדים
דלג על Banners
Banners
רפואה משלימה
דלג על Banners
Banners
טיפ יומי
דרונט בניית אתרים
דלג על בר תחתון
בר תחתון
ניהול תכנים:
עבור לתוכן העמוד